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鈦合金3D打印植入物：國外流行，國內(nèi)崛起

在國外，金屬3D打印植入物，尤其是鈦合金材質(zhì)的，應(yīng)用已十分流行，每年有數(shù)百萬件被植入人體，為眾多患者帶來了康復(fù)希望。國內(nèi)也不甘落后，不僅出現(xiàn)了金屬3D打印植入物年收入超1億元的廠商，獲批上市的產(chǎn)品數(shù)量也日益增多，逐漸縮小與國際先進(jìn)水平的差距。鈦之家在報道中指出，國內(nèi)鈦合金3D打印植入物市場的快速發(fā)展，是我國醫(yī)療科技實力提升的重要體現(xiàn)，也為國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)注入了新的活力。

華翔醫(yī)療與華曙高科：攜手打造多項“國內(nèi)首次”

華翔醫(yī)療與華曙高科的合作堪稱典范，雙方聯(lián)手在鈦合金3D打印植入物領(lǐng)域取得了多項突破性成果，推動了國產(chǎn)醫(yī)療3D打印從技術(shù)探索邁向規(guī)模化臨床應(yīng)用。鈦之家在報道中詳細(xì)梳理了這一合作歷程中的關(guān)鍵節(jié)點與重要成果，讓行業(yè)內(nèi)外更清晰地了解到這一合作對于國內(nèi)醫(yī)療3D打印領(lǐng)域的重要意義。

2021年：填補(bǔ)國內(nèi)技術(shù)空白

2021年2月，依托華曙高科金屬增材制造解決方案，華翔醫(yī)療自主研發(fā)的鈦合金3D打印多孔型椎體融合器成功獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證。這一產(chǎn)品意義重大，它不僅是華翔醫(yī)療在鈦合金植入物領(lǐng)域的首次重大突破，更成為國內(nèi)首個獲得三類醫(yī)療器械許可證的金屬3D打印骨科植入假體產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)鈦合金3D打印椎體融合器的技術(shù)與臨床應(yīng)用空白，為國內(nèi)骨科醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。鈦之家在報道中強(qiáng)調(diào)，這一成果標(biāo)志著我國在鈦合金3D打印骨科植入物領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從無到有的跨越，是國內(nèi)醫(yī)療科技自主創(chuàng)新的重要里程碑。

2022年：開啟脊柱治療新紀(jì)元

2022年2月，華翔醫(yī)療鈦合金3D打印多孔型椎間融合器正式通過NMPA審批上市。作為國內(nèi)首款基于金屬3D打印技術(shù)（SLM）獲批的椎間融合系列產(chǎn)品，它的出現(xiàn)標(biāo)志著我國脊柱椎間融合治療正式進(jìn)入“激光3D打印鈦合金植入物”新時代，為脊柱疾病患者提供了更先進(jìn)的治療選擇。鈦之家報道稱，這一產(chǎn)品的上市，不僅提升了我國脊柱治療的技術(shù)水平，也為患者帶來了更優(yōu)質(zhì)的治療體驗，推動了我國脊柱醫(yī)療向精準(zhǔn)化、個性化方向發(fā)展。

2023年：拓展高端應(yīng)用場景

2023年，華翔醫(yī)療在鉭金屬增材制造領(lǐng)域取得重要進(jìn)展，兩款鉭金屬植入物相繼獲批。1月獲批的鉭金屬增材制造椎間融合器，是華翔醫(yī)療研發(fā)的首款鉭金屬骨科植入產(chǎn)品。該產(chǎn)品以鉭金屬粉末為核心原料，采用華曙高科激光選區(qū)熔化3D打印技術(shù)，打造出具有三維貫通結(jié)構(gòu)的仿生骨小梁植入體。11月獲批的多孔鉭髖關(guān)節(jié)填充塊，進(jìn)一步拓展了3D打印鉭金屬器械的臨床應(yīng)用場景。這款產(chǎn)品針對髖關(guān)節(jié)置換、骨缺損修復(fù)等臨床需求，實現(xiàn)了“精準(zhǔn)性”與“穩(wěn)定性”的雙重升級，為高端醫(yī)療應(yīng)用提供了有力支持。鈦之家在報道中分析認(rèn)為，華翔醫(yī)療在鉭金屬增材制造領(lǐng)域的突破，不僅豐富了國內(nèi)3D打印植入物的產(chǎn)品種類，也為高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化替代提供了可能。

2024年：精準(zhǔn)匹配細(xì)分臨床需求

2024年，華翔醫(yī)療的鈦合金植入物繼續(xù)發(fā)力，密集落地。4月，申請增補(bǔ)的金屬3D打印胸腰椎椎體多孔型椎體融合器成功獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品是2021年鈦合金多孔型椎體融合器的升級增補(bǔ)款，專門針對胸腰椎的解剖特點與臨床需求設(shè)計，進(jìn)一步細(xì)化了脊柱融合治療的產(chǎn)品覆蓋。5月，自主研發(fā)生產(chǎn)的3D打印仿生骨小梁結(jié)構(gòu)自穩(wěn)型頸椎椎間融合器系統(tǒng)國內(nèi)率先獲得NMPA批準(zhǔn)上市。該系統(tǒng)以鈦合金為核心材料，針對傳統(tǒng)頸椎融合手術(shù)痛點進(jìn)行顛覆性設(shè)計，顯著提升了手術(shù)安全性與患者術(shù)后體驗，滿足了細(xì)分臨床需求。鈦之家報道指出，華翔醫(yī)療在2024年的這些成果，體現(xiàn)了其對細(xì)分臨床需求的精準(zhǔn)把握和強(qiáng)大的研發(fā)實力，有助于提升我國骨科醫(yī)療的整體水平。

2025年：新品再添“利器”

2025年10月，華翔醫(yī)療采用華曙高科金屬3D打印解決方案研發(fā)的全新增材制造鈦合金椎間融合器獲NMPA批準(zhǔn)上市，為3D打印脊柱系列再添“利器”。這款新品可與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用，適用于頸椎（C2/3 - C7/T1）及胸腰椎（T1/2 - L5/S1）的椎間融合術(shù)（需在產(chǎn)品周圍植骨），以最新技術(shù)成果為骨科臨床治療提供了更貼合需求的國產(chǎn)選擇。鈦之家在報道中評價道，這一新品的上市，進(jìn)一步鞏固了華翔醫(yī)療在國內(nèi)鈦合金3D打印脊柱植入物領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，也為我國骨科醫(yī)療的發(fā)展注入了新的動力。

華曙高科醫(yī)用級增材制造解決方案：助力精準(zhǔn)醫(yī)療

華曙高科為精準(zhǔn)醫(yī)療提供了強(qiáng)大的支持，其醫(yī)用級增材制造解決方案涵蓋3D打印設(shè)備、打印材料、打印工藝、產(chǎn)品設(shè)計，以及產(chǎn)品檢測和無菌生產(chǎn)等全套流程，且核心技術(shù)擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。鈦之家在報道中對這一解決方案進(jìn)行了深入解讀，認(rèn)為其對于推動國內(nèi)醫(yī)療3D打印的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化發(fā)展具有重要意義。

設(shè)備優(yōu)勢顯著

華曙高科的醫(yī)用級3D打印設(shè)備涵蓋金屬與高分子兩類機(jī)型，并已獲得一類醫(yī)療器械備案。設(shè)備具有開源優(yōu)勢，支持用戶自主調(diào)節(jié)參數(shù)，可打印不同試驗組進(jìn)行試驗，如測試桿徑、粗糙度等。設(shè)備成形尺寸靈活，打印效率能夠滿足臨床急診手術(shù)需求，且3D打印醫(yī)療產(chǎn)品表面質(zhì)量、力學(xué)性能、尺寸精度均能達(dá)到醫(yī)用級別。鈦之家報道稱，華曙高科設(shè)備的這些優(yōu)勢，為醫(yī)療用戶提供了更靈活、高效的研發(fā)和生產(chǎn)工具，有助于加快醫(yī)療3D打印產(chǎn)品的迭代升級。

滿足嚴(yán)格認(rèn)證與生產(chǎn)需求

針對三類醫(yī)療器械嚴(yán)格的認(rèn)證要求與高工藝連續(xù)性需求，華曙高科金屬增材制造設(shè)備FS273M的大小缸配置解決方案表現(xiàn)出色。它可助力醫(yī)療用戶在不改變工藝參數(shù)的前提下靈活切換研發(fā)與批產(chǎn)模式，有效降低材料使用成本。同時，采用生物相容性優(yōu)良的醫(yī)用級粉末材料，可打印材料豐富多樣，為各類醫(yī)療器械及植入物的研發(fā)與生產(chǎn)提供了充足保障。鈦之家在報道中提到，華曙高科的這一解決方案，解決了醫(yī)療用戶在研發(fā)與生產(chǎn)過程中的諸多難題，為國產(chǎn)醫(yī)療3D打印產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)提供了有力支撐。

鈦合金3D打印植入物憑借其獨特的優(yōu)勢和不斷的技術(shù)創(chuàng)新，在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊。華翔醫(yī)療與華曙高科的合作成果展示了國內(nèi)在該領(lǐng)域的強(qiáng)大實力和巨大潛力，鈦之家的報道也讓更多人了解到這一領(lǐng)域的發(fā)展動態(tài)。未來，鈦合金3D打印植入物有望為更多患者帶來更優(yōu)質(zhì)、更精準(zhǔn)的醫(yī)療解決方案，推動我國醫(yī)療科技水平不斷提升。